GMPC（Good Manufacturing Practice for Cosmetic Products，化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范）是一套國際通用的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保化妝品的安全性、穩(wěn)定性和品質(zhì)一致性。該認證廣泛應(yīng)用于歐盟、美國、東盟等市場，是化妝品企業(yè)進入國際市場的重要合規(guī)要求之一。適用于化妝品制造商（自有品牌或代工企業(yè)）、包裝與灌裝企業(yè)（如面膜、精華液分裝）、原料供應(yīng)商（需配合下游客戶提供GMPC合規(guī)證明）。法規(guī)依據(jù)：歐盟EC No 1223/2009（化妝品法規(guī)）、美國FDA 21 CFR Part 210/211（藥品cGMP，部分適用于化妝品）、中國《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年新版GMP）、東盟ASEAN GMPC（東南亞國家聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)）。

GMPC認證類型  

注意：中國《化妝品GMP》于2022年7月1日強制實施，國內(nèi)企業(yè)需同時滿足本土和國際標(biāo)準(zhǔn)（如出口）。

認證流程

1. 選擇認證類型（根據(jù)目標(biāo)市場確定EU/US/ASEAN GMPC）。  

2. 體系建立：  

   - 編寫質(zhì)量手冊、SOP文件，培訓(xùn)員工。  

3. 內(nèi)部審核：自查并整改不符合項。  

4. 第三方審核：  

   - 歐盟：由ISO 17021認可的機構(gòu)審核。  

   - 美國：FDA可能進行現(xiàn)場檢查（無預(yù)先通知）。  

5. 獲取證書：通過后頒發(fā)GMPC證書（有效期通常3年）。  

6. 年度監(jiān)督審核：維持認證有效性。  

認證意義

? 歐盟市場準(zhǔn)入：EU GMPC是進入歐洲的強制要求。  

? 提升客戶信任：滿足國際品牌（如歐萊雅、雅詩蘭黛）的代工標(biāo)準(zhǔn)。  

? 降低風(fēng)險：減少產(chǎn)品召回、海關(guān)扣留等問題。  

與其他認證的區(qū)別

注意：ISO 22716是國際通用的化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)，歐盟GMPC與其基本一致，但歐盟更強調(diào)法規(guī)符合性（如CPNP通報）。

GMPC認證是化妝品企業(yè)拓展國際市場的關(guān)鍵合規(guī)步驟，尤其是歐盟、美國等高端市場。企業(yè)應(yīng)根據(jù)出口目的地選擇對應(yīng)的GMPC類型，并重點關(guān)注：原料安全（如禁用成分CMR物質(zhì)）；生產(chǎn)環(huán)境控制（潔凈車間等級）；文件可追溯性（批次記錄、檢驗報告）。