FSMA（Food Safety Modernization Act，《食品安全現(xiàn)代化法案》）是美國FDA于2011年頒布的全面食品安全法規(guī)，旨在通過預防為主的監(jiān)管體系，確保美國市場食品（包括進口食品）的安全。適用于向美國出口食品的生產(chǎn)商/加工商（如罐頭、冷凍食品、零食等）、食品包裝與倉儲企業(yè)（需符合STF法規(guī)）、美國食品進口商（需執(zhí)行FSVP審核供應(yīng)商）、果蔬種植者（適用Produce Safety Rule）。法律依據(jù)：FDA 21 CFR Part 117（人類食品）、FDA 21 CFR Part 507（動物食品）、FDA 21 CFR Part 120（果汁HACCP）、FDA 21 CFR Part 123（水產(chǎn)品HACCP）。

七大核心法規(guī)（FSMA Rules）

認證流程  

1. 確定適用法規(guī)（如PCHF、FSVP等）。  

2. 建立合規(guī)體系（編寫食品安全計劃、培訓員工）。  

3. 內(nèi)部審核（檢查是否符合FDA要求）。  

4. 第三方審核（可選）：  

   - 通過FDA認可的Accredited Third-Party Certification機構(gòu)審核。  

5. FDA檢查：  

   - 美國FDA可能對海外企業(yè)進行現(xiàn)場檢查（尤其高風險產(chǎn)品）。  

6. 持續(xù)合規(guī)：  

   - 每年更新危害分析，定期復審體系。  

注意：FSMA并非傳統(tǒng)“認證”，而是強制性法規(guī)，企業(yè)需自我聲明合規(guī)或通過第三方審核證明。  

認證意義  

? 進入美國市場的*條件（否則可能被扣留或拒收）。  

? 降低被FDA警告或召回的風險。  

? 提升供應(yīng)鏈競爭力（滿足沃爾瑪、亞馬遜等采購要求）。  

與其他認證的區(qū)別

FSMA是美國食品安全監(jiān)管的重大變革，強調(diào)預防為主和全程管控。出口美國食品的企業(yè)必須符合FSMA相關(guān)法規(guī)（如PCHF、FSVP），可通過內(nèi)部合規(guī)+第三方審核降低風險。建議企業(yè)：  

1. 學習FDA官方指南（如《PCHF小企業(yè)合規(guī)指南》）。  

2. 借助專業(yè)咨詢機構(gòu)建立合規(guī)體系。  

3. 定期更新記錄以應(yīng)對FDA檢查。